FDA OKs diabetesmedicijn Wegovy voor obesitas nadat het bedrijf ontdekte dat het mensen hielp om met 15% af te vallen
Volgens fabrikant Novo Nordisk verloren mensen die in de onderzoeken een nieuwe, hogere dosis van de medicatie slikten, gemiddeld ongeveer 34 pond.
De Food and Drug Administration heeft Wegovy, een hoger gedoseerde versie van Novo Nordisk's diabetesmedicijn semaglutide, goedgekeurd voor gewichtsbeheersing op de lange termijn.
In door het bedrijf gefinancierde onderzoeken hadden mensen die Wegovy gebruikten een gemiddeld gewichtsverlies van 15%, ongeveer 34 pond.
Deelnemers verloren 16 maanden gestaag gewicht voordat ze een plateau bereikten. In een vergelijkingsgroep die dummy-opnamen kreeg, was het gemiddelde gewichtsverlies ongeveer 2,5%, of iets minder dan zes pond.
Met bestaande medicijnen krijg je misschien 5% tot 10% gewichtsvermindering, soms zelfs niet, zei Dr. Harold Bays, medisch directeur van het Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center.
Bays - die ook de chief science officer van de Obesity Medicine Association is en hielp bij het uitvoeren van onderzoeken naar het medicijn - zei dat Wegovy veel veiliger lijkt dan eerdere obesitasmedicijnen die in vlammen opgingen vanwege veiligheidsproblemen.
In de Verenigde Staten zijn meer dan 100 miljoen volwassenen - ongeveer een op de drie mensen - zwaarlijvig.
Zelfs 5% van het gewicht laten vallen kan gezondheidsvoordelen opleveren, zoals verbeterde energie, bloeddruk, bloedsuikerspiegel en cholesterolgehalte. Maar dat bedrag bevredigt vaak niet mensen die gericht zijn op gewichtsverlies, zei Bays.
De meest voorkomende bijwerkingen van Wegovy waren gastro-intestinale problemen, waaronder misselijkheid, diarree en braken. Die verdwenen meestal, maar leidden ertoe dat ongeveer 5% van de deelnemers aan de studie stopte met het gebruik ervan.
Het medicijn houdt een potentieel risico in voor een type schildkliertumor, dus het mag niet worden gebruikt door mensen met een persoonlijke of familiegeschiedenis van bepaalde schildklier- en endocriene tumoren. Wegovy heeft ook een risico op depressie en pancreasontsteking.
Wegovy - uitgesproken als wee-GOH'-vee - is een gesynthetiseerde versie van een darmhormoon dat de eetlust remt. Patiënten injecteren het wekelijks onder hun huid. hoewel Novo Nordisk ook een pilversie ontwikkelt.
Net als andere afslankmiddelen, moet het worden gebruikt in combinatie met lichaamsbeweging, een gezond dieet en andere stappen, zoals het bijhouden van een voedingsdagboek.
Het Deense bedrijf heeft de prijs van Wegovy niet bekendgemaakt, maar zei dat deze vergelijkbaar zal zijn met de prijs van Saxenda, een 11 jaar oud medicijn voor gewichtsverlies dat dagelijks wordt geïnjecteerd en dat nu zonder verzekering doorgaans meer dan $ 1.300 per maand kost.
Dr. Archana Sudhu, hoofd van het diabetesprogramma in het Houston Methodist Hospital, zei dat het nut van Wegovy allemaal afhangt van wat de prijs zal zijn. Ze zei dat de ziektekostenverzekeringsplannen van patiënten soms geen behandelingen voor gewichtsverlies dekken, waardoor dure medicijnen buiten bereik zijn.
Sudhu, die geen connectie heeft met Novo Nordisk, is van plan om patiënten met obesitas en diabetes type 2 over te zetten naar Wegovy. Het zorgt ervoor dat patiënten zich sneller vol voelen en verhoogt de afgifte van insuline uit de pancreas om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden, zei ze. Patiënten zouden dan eerder gemotiveerd raken om te sporten en gezonder te eten, voegde ze eraan toe.
Wegovy bouwt voort op een trend waarin makers van relatief nieuwe diabetesgeneesmiddelen deze testen om andere aandoeningen te behandelen die vaak voorkomen bij diabetici. De populaire diabetesmedicijnen Jardiance en Novo Nordisk's Victoza hebben nu bijvoorbeeld goedkeuringen voor het verminderen van het risico op een hartaanval, beroerte en overlijden bij hartpatiënten.
Phylander Pannell, 49, uit Largo, Maryland, nam deel aan een patiëntenonderzoek na cycli van afvallen en daarna weer aankomen. Ze zei dat ze Wegovy kreeg, meerdere keren per week trainde en 65 pond verloor in 16 maanden.
Het hielp mijn eetlust te beteugelen en het hielp me om me sneller vol te voelen, zei Pannell. Het heeft me op het goede pad gebracht.
Pannell zei dat ze, kort nadat ze klaar was met het onderzoek en stopte met het ontvangen van Wegovy, ongeveer de helft van haar gewicht had teruggekregen, maar sindsdien veel daarvan is kwijtgeraakt, is begonnen met fitnesslessen en fitnessapparatuur voor thuis gekocht. Ze overweegt terug te gaan naar Wegovy.
Хуваах: