FDA keurt remdesivir goed, eerste COVID-19-medicijn
Het medicijn, dat het in Californië gevestigde Gilead Sciences Inc. Veklury noemt, verkortte de hersteltijd met vijf dagen - van gemiddeld 15 dagen tot 10 - in een groot onderzoek.
Amerikaanse regelgevers hebben donderdag het eerste medicijn goedgekeurd om COVID-19 te behandelen: remdesivir, een antiviraal geneesmiddel dat via een infuus aan gehospitaliseerde patiënten wordt toegediend.
Het medicijn, dat het in Californië gevestigde Gilead Sciences Inc. Veklury noemt, verkortte de hersteltijd met vijf dagen - van gemiddeld 15 dagen tot 10 - in een groot onderzoek onder leiding van de Amerikaanse National Institutes of Health.
Het was sinds de lente goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen en wordt nu het eerste medicijn dat de volledige goedkeuring van de Food and Drug Administration krijgt voor de behandeling van COVID-19. President Donald Trump ontving het toen hij eerder deze maand ziek werd.
Verwant
Illinois registreert opnieuw een recordhoogte van 4.942 nieuwe COVID-19-gevallen
Veklury is goedgekeurd voor mensen van ten minste 12 jaar oud en met een gewicht van ten minste 40 kilogram die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een coronavirusinfectie. Voor patiënten jonger dan 12 jaar zal de FDA het gebruik van het medicijn in bepaalde gevallen nog steeds toestaan op grond van haar eerdere noodtoestemming.
Het medicijn werkt door een stof te remmen die het virus gebruikt om kopieën van zichzelf te maken. Bepaalde nier- en levertesten zijn vereist voordat patiënten ermee worden gestart om er zeker van te zijn dat het veilig voor hen is en om te controleren op mogelijke bijwerkingen. En het etiket waarschuwt voor gebruik met het malariamedicijn hydroxychloroquine, omdat dat de effectiviteit ervan kan verminderen.
Lees dit artikel in het Spaans op De Chicago-stem , een dienst aangeboden door AARP Chicago.
We hebben nu voldoende kennis en een groeiend aantal hulpmiddelen om COVID-19 te helpen bestrijden, zei Gileads medisch directeur, Dr. Merdad Parsey, in een verklaring.
Het medicijn is ofwel goedgekeurd of heeft een tijdelijke vergunning in ongeveer 50 landen, merkte hij op.
De prijs is controversieel, aangezien geen studies hebben aangetoond dat het de overleving verbetert. Vorige week ontdekte een grote studie onder leiding van de Wereldgezondheidsorganisatie dat het medicijn niet hielp bij het opnemen van COVID-19-patiënten in het ziekenhuis, maar die studie omvatte geen placebogroep en was minder rigoureus dan eerdere studies die een voordeel vonden. In de goedkeuringsverklaring van de FDA werd opgemerkt dat, naast de door de NIH geleide, twee andere onderzoeken het medicijn gunstig vonden.
Gilead rekent $ 2.340 aan voor een typische behandelingskuur voor mensen die vallen onder gezondheidsprogramma's van de overheid in de Verenigde Staten en andere ontwikkelde landen, en $ 3.120 voor patiënten met een particuliere verzekering. Het bedrag dat patiënten uit eigen zak betalen, hangt af van verzekeringen, inkomen en andere factoren.
Tot nu toe is aangetoond dat alleen steroïden zoals dexamethason het risico op overlijden aan COVID-19 verminderen. De FDA heeft ook noodtoestemming gegeven voor het gebruik van het bloed van overlevenden, en twee bedrijven zijn momenteel op zoek naar een soortgelijke autorisatie voor experimentele antilichaamgeneesmiddelen.
Хуваах: