Als de regelgevers het erover eens zijn, kan het medicijn - een dagelijkse pil die wordt verkocht als Nuplazid - de eerste behandeling worden die specifiek is voor aan dementie gerelateerde psychose en het eerste nieuwe medicijn voor de ziekte van Alzheimer in bijna twee decennia.
Een medicijn dat wanen bij Parkinsonpatiënten in bedwang houdt, deed hetzelfde voor mensen met de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie, volgens een onderzoek dat vroegtijdig werd stopgezet omdat het voordeel duidelijk leek.
Als regelgevers het erover eens zijn, zou het medicijn de eerste behandeling kunnen worden die specifiek is voor aan dementie gerelateerde psychose en het eerste nieuwe medicijn voor de ziekte van Alzheimer in bijna twee decennia.
Het richt zich op enkele van de meest verontrustende symptomen waarmee patiënten en zorgverleners worden geconfronteerd - hallucinaties die vaak leiden tot angst, agressie en fysiek en verbaal geweld.
De onderzoeksresultaten werden woensdag bekendgemaakt op een conferentie in San Diego.
Dit zou een zeer belangrijke vooruitgang zijn, zei een onafhankelijke deskundige, Dr. Howard Fillit, chief science officer van de Alzheimer's Drug Discovery Foundation.
Hoewel het veld is gericht op een remedie vinden voor dementie en het voorkomen van toekomstige gevallen, is er een enorme onvervulde behoefte aan een betere behandeling voor degenen die het nu hebben, zei Maria Carrillo, chief science officer van de in Chicago gevestigde Alzheimer's Association.
Het medicijn is pimavanserin, een dagelijkse pil die wordt verkocht als Nuplazid door Acadia Pharmaceuticals Inc. Het werd in 2016 goedgekeurd voor Parkinson-gerelateerde psychose en men denkt dat het werkt door een chemische stof in de hersenen te blokkeren die waanideeën lijkt te veroorzaken.
Ongeveer 8 miljoen Amerikanen hebben dementie. Studies suggereren dat maar liefst 30% van hen een psychose ontwikkelt.
Het is angstaanjagend, zei Dr. Jeffrey Cummings van de Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health in Las Vegas. Je gelooft dat mensen je misschien proberen te kwetsen. Je gelooft dat mensen van je stelen. U denkt dat uw echtgenoot u ontrouw is. Dat zijn de drie meest voorkomende valse overtuigingen.
Hij consulteert voor Acadia en hielp bij het leiden van de studie, waaraan ongeveer 400 mensen met dementie en psychose deelnamen.
Allen kregen gedurende drie maanden een lage dosis van het medicijn. Degenen die leken te reageren of er baat bij hadden, werden vervolgens in twee groepen verdeeld. De helft ging door met het medicijn. De anderen kregen gedurende zes maanden neppillen of totdat ze een terugval of verergering van de symptomen kregen. Noch de patiënten, noch hun artsen wisten wie wat kreeg.
Onafhankelijke waarnemers stopten met het onderzoek toen ze zagen dat degenen die neppillen gebruikten meer dan twee keer zoveel kans hadden als degenen die het medicijn gebruikten om terug te vallen of te verergeren - 28% versus bijna 13%.
Er waren relatief weinig ernstige bijwerkingen - 5% in de geneesmiddelengroep en 4% in de andere. Hoofdpijn en urineweginfecties kwamen vaker voor bij degenen die het medicijn gebruikten. Er vielen twee doden, maar studieleiders zeiden dat geen van beide gerelateerd was aan het medicijn.
Carrillo zei dat de studie klein was, maar het effect van het medicijn leek groot, en het is niet bekend of de federale Food and Drug Administration meer bewijs zou willen om een nieuw gebruik goed te keuren.
De huidige antipsychotica hebben enkele grote nadelen en zijn niet goedgekeurd voor patiënten met dementie.
Ze worden vaak off-label gebruikt omdat we heel weinig andere opties hebben, zei Fillit.
Alle bevatten waarschuwingen dat ze het risico op overlijden bij oudere patiënten kunnen verhogen, net als Nuplazid.
De kosten kunnen een probleem zijn - ongeveer $ 3.000 per maand. Wat patiënten betalen, kan per verzekering verschillen.
Хуваах: