Laat de junior prikken beginnen: de VS geven definitief toestemming voor kinderen van 5-11 om Pfizer-vaccin te krijgen
CDC-goedkeuring neemt de laatste hindernis weg voor kinderen om COVID-19-injecties in verlaagde doses te krijgen.
Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen gaven dinsdag de laatste goedkeuring aan de COVID-19-injectie op kinderformaat van Pfizer, een mijlpaal die een belangrijke uitbreiding van de vaccinatiecampagne van het land opent voor kinderen vanaf 5 jaar.
De Food and Drug Administration heeft al toestemming gegeven voor de injecties voor kinderen van 5 tot 11 jaar - doses slechts een derde van de hoeveelheid die aan tieners en volwassenen wordt gegeven. Maar de Centers for Disease Control and Prevention beveelt formeel aan wie door de FDA goedgekeurde vaccins moet krijgen.
De aankondiging door CDC-directeur Dr. Rochelle Walensky kwam slechts enkele uren nadat een adviespanel unaniem had besloten dat de injecties van Pfizer moeten worden opengesteld voor de 28 miljoen jongeren in die leeftijdsgroep.
De beslissing markeert de eerste kans voor Amerikanen onder de 12 jaar om de krachtige bescherming van een COVID-19-vaccin te krijgen.
Als moeder moedig ik ouders met vragen aan om met hun kinderarts, schoolverpleegkundige of plaatselijke apotheker te praten om meer te weten te komen over het vaccin en het belang van het vaccineren van hun kinderen, zei Walensky dinsdagavond in een verklaring.
In opmerkingen eerder op de dag zei ze dat hoewel het risico op ernstige ziekte en overlijden lager is bij jonge kinderen dan bij volwassenen, het reëel is – en dat COVID-19 een diepgaande sociale, mentale gezondheid en educatieve impact heeft gehad op jongeren, inclusief verbreding verschillen in leren.
Er zijn kinderen in de tweede klas die nog nooit een normaal schooljaar hebben meegemaakt, zei Walensky. Pediatrische vaccinatie heeft de kracht om ons te helpen dat allemaal te veranderen.
President Joe Biden noemde de beslissing een keerpunt.
Het zal ouders in staat stellen een einde te maken aan maanden van angstige zorgen over hun kinderen, en de mate waarin kinderen het virus aan anderen verspreiden, verminderen, zei hij in een verklaring. Het is een grote stap voorwaarts voor onze natie in onze strijd om het virus te verslaan.
De American Academy of Pediatrics verwelkomde de beslissing nu haar leden zich klaarmaken om de eerste injecties in kleine wapens te starten, waarvan de CDC zei dat ze zo snel mogelijk zouden kunnen beginnen. De 5- tot 11-jarigen krijgen twee lage doses, met een tussenpoos van drie weken, van het vaccin gemaakt door Pfizer en zijn partner BioNTech - hetzelfde schema als alle anderen, maar met een kleinere naald.
Pfizer is in het weekend begonnen met het verzenden van miljoenen pediatrische injecties naar staten, dokterspraktijken en apotheken – in oranje doppen, om verwisseling met paarse dopflacons met vaccin voor volwassenen te voorkomen.
Veel ouders hebben aangedrongen op vaccinbescherming voor jongeren, zodat ze hun normale kinderactiviteiten kunnen hervatten zonder hun eigen gezondheid in gevaar te brengen – of bang zijn om het virus thuis te brengen bij een kwetsbaarder familielid. Maar de adviseurs van CDC zeiden dat ze erkennen dat veel ouders ook vragen hebben en mogelijk bang zijn voor het vaccin vanwege ongebreidelde verkeerde informatie.
Leden van het adviespanel zeiden dat ze willen dat ouders naar de injecties vragen – en begrijpen dat ze veel beter zijn dan gokken dat hun kind zal ontsnappen aan een ernstige coronavirusinfectie. Wat de veiligheid betreft, hebben meer dan 106 miljoen Amerikanen veilig twee doses Pfizer's krachtige shots gekregen - waaronder meer dan 7 miljoen 12- tot 15-jarigen.
Ik heb mijn kinderen ingeënt, zei CDC-adviseur Dr. Helen Keipp Talbot van de Vanderbilt University, die zei dat ze niets zou aanbevelen aan andere gezinnen, tenzij ze zich er prettig bij voelde voor haar eigen gezin. We hebben de verwoesting van deze ziekte gezien.
In de VS zijn er volgens overheidsgegevens meer dan 8.300 coronavirusgerelateerde ziekenhuisopnames geweest van kinderen van 5 tot 11 jaar, waarvan ongeveer een derde intensieve zorg nodig heeft. De CDC heeft ten minste 94 sterfgevallen geregistreerd in die leeftijdsgroep, met aanvullende rapporten in onderzoek.
En hoewel de VS een recente daling van COVID-19-gevallen heeft gezien, maken experts zich zorgen over een nieuwe opleving van vakantiereizen en omdat de winter meer activiteit binnenshuis stuurt waar het coronavirus zich gemakkelijker kan verspreiden.
Uit Pfizers onderzoek onder 2.268 jongeren bleek dat het kindervaccin bijna 91% effectief is in het voorkomen van symptomatische COVID-19 – op basis van 16 diagnoses bij kinderen die dummy-injecties kregen in vergelijking met slechts drie die de echte vaccinatie kregen.
De FDA onderzocht meer kinderen, in totaal 3.100 die waren gevaccineerd, en concludeerde dat de schoten veilig zijn. De jongere kinderen ondervonden vergelijkbare of minder reacties - zoals pijnlijke armen, koorts of pijn - dan tieners of jonge volwassenen na grotere doses.
Die studie was niet groot genoeg om uiterst zeldzame bijwerkingen op te sporen, zoals de hartontsteking die af en toe optreedt na de tweede volledige dosis, meestal bij jonge mannen en tienerjongens. Regelgevers hebben uiteindelijk besloten dat de voordelen van vaccinatie opwegen tegen het potentieel dat jongere kinderen die een kleinere dosis krijgen, ook dat zeldzame risico kunnen lopen.
Sommige adviseurs van CDC zeiden voor sommige ouders dat de beslissing om hun kinderen te laten vaccineren mogelijk afhankelijk is van dat kleine maar enge risico.
Het risico op een soort van slechte hartbetrokkenheid is veel groter als je COVID krijgt dan als je dit vaccin krijgt, vertelde Dr. Matthew Oster, een kindercardioloog aan de Emory University, aan het panel. COVID is veel risicovoller voor het hart.
Vorige week worstelden de adviseurs van de FDA met de vraag of elk jong kind een vaccin nodig had. Jongeren die met COVID-19 in het ziekenhuis worden opgenomen, hebben meer kans op risicovolle aandoeningen zoals obesitas of diabetes. Maar verder kunnen gezonde kinderen ook ernstig ziek worden, en de adviseurs van de CDC hebben uiteindelijk de injecties voor hen allemaal aanbevolen – zelfs kinderen die al zijn hersteld van een aanval van COVID-19.
CDC-functionarissen berekenden dat voor elke 500.000 gevaccineerde jongeren, tussen 18.000 en 58.000 gevallen van COVID-19 – en tussen 80 en 226 ziekenhuisopnames – in die leeftijdsgroep zouden worden voorkomen, afhankelijk van het traject van de pandemie. En CDC-functionarissen merkten op dat COVID-19 in deze leeftijdsgroep meer doden heeft veroorzaakt dan sommige andere ziekten, zoals waterpokken, voordat kinderen routinematig tegen hen werden ingeënt.
Hoe zit het met jongere kinderen? Pfizer test opnames voor baby's en kleuters en verwacht rond het einde van het jaar gegevens. Het op dezelfde manier gemaakte Moderna-vaccin wordt ook bestudeerd bij jonge kinderen. Maar de FDA heeft het gebruik ervan bij tieners nog steeds niet goedgekeurd en het bedrijf stelt de aanvraag voor jongere kinderen uit in afwachting van die beoordeling.
Een paar landen zijn begonnen met het gebruik van andere COVID-19-vaccins bij kinderen onder de 12 jaar, waaronder China, dat net is begonnen met vaccinaties voor 3-jarigen. Maar velen die het Pfizer-BioNTech-vaccin gebruiken, kijken naar de Amerikaanse beslissing en Europese regelgevers zijn net begonnen met het overwegen van de kinderdoses van de bedrijven.
Хуваах: